ROPIVACAINE Teva 10 mg/ml, solution injectable en ampoule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ropivacaïne

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

N01BB09

INN (Nama Internasional):

ropivacaine

Dosis:

8,83 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution > ropivacaïne : 8,83 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 10 mg

Rute administrasi :

infiltration;péridurale;périneurale

Unit dalam paket:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.

Ringkasan produk:

576 990-0 ou 34009 576 990 0 0 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 991-7 ou 34009 576 991 7 8 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2010-03-26

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
infirmier(e).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution
injectable en ampoule.
Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre.
Il appartient à une famille de médicaments appelés «
anesthésiques locaux ».
Il vous sera administré par injection.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE TEVA est utilisé pour l'anesthésie de certaines parties
du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou
procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué:
·
dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors
d'interventions ch

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropivacaïne
....................................................................................................................................
8,83 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
......................................................................................
10,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de ROPIVACAINE TEVA 10 mg/ml, solution
injectable en ampoule contient respectivement
100 mg ou 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
·
Anesthésie chirurgicale:
o
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
o
Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires).
·
Traitement de la douleur aiguë:
o
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par
voie basse).
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration).
Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2
mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml.
La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au
traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégionale.
POUR LES ADULTES ET LES ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
Posologie:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est
recommandé d'utiliser la plus petite dose n�