ROPITAL 18/4 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL , 120 KAPSÜL

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tiotropium bromür anhidrus/karmoterol hci

Tersedia dari:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R03AL 

INN (Nama Internasional):

tiotropium bromide anhidrus/HCI karmoterol

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
ROPİTAL 18/4 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 18 mcg tiotropiuma
eşdeğer
21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 4 mcg karmoterole eşdeğer
4,4 mcg karmoterol
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROPİTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROPİTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROPİTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROPİTAL 18/4 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda
bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
ROPİTAL etkin madde olarak 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür
anhidrus ve 4 mcg karmoterole eşdeğer 4,4 mcg karmoterol
hidroklorür içerir.
ROPİTAL’in içeriğindeki tiotropium klinik tıpta genellikle
antikolinerjik olarak adlandırılan,
uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır.
Hava yollarınızın açılmasına
yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını
kolaylaştırır.
ROPİTAL’in
içeriğindeki
karmoterol
hızlı
etki
başlang�

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROPİTAL 18/4 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Karmoterol hidroklorür**
4,4 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
**4 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,9739 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak; şeffaf Gövde; natural transparan renk kapsül içerisinde
beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer
hastalığı (KOAH) olan hastalarda
bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül
içeriğinin inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
2
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ROPİTAL, sadece oral inhalasyon içindir.
ROPİTAL inhalasyon tozu kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz
ile tatbik edilmelidir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İlacın
akciğerlerdeki
hedef
bölgelere
ulaşabilmesi
ve
uygun
şekilde
kullanıldığından
emin
olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım
talimatına uygun olarak cihazın
nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermeli,
kapsüllerin sadece cihaz aracılığıyla
inhalasyon yolu ile uygulanması gerektiği ve yutulmaması konusunda
hastayı uyarmalıdır.
HASTALARIN
JELATIN
KAPSÜLÜN
PARÇALANABILECEĞINI
VE
KÜÇÜK
JELATIN
PARÇALARININ
INHALASYONDAN SONRA AĞIZ VEYA B