ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

N04BC04.

INN (Nama Internasional):

ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Dosis:

8 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Unit dalam paket:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

agoniste dopaminergique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE VIATRIS LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau de façon similaire à une substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE VIATRIS LP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Ringkasan produk:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 8 mg - REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-02-27

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE VIATRIS LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau de façon similaire à une substance naturelle appelée la
dopamine.
ROPINIROLE VIATRIS LP est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Les personnes
atteintes de la maladie de Parkinson ont

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 55,88 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rose foncé, moucheté, ovale, de dimensions 16,0 x 8,20 mm,
gravé « 8x » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type
"fin de dose" ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. Les
comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE VIATRIS LP doivent
être pris 1 fois par jour et à la
même heure chaque jour.
_Initiation du traitement_
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une
seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à partir
de la seconde semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut
être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.
Lors de l’instauration de traitement par une dose de 2 mg/jour de
ropinirole sous forme de comprimé à
libération prolongée si les patients éprouvent des effets
indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, l