ROPINIROLE Stada LP 2 mg, comprimé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ropinirole

Tersedia dari:

Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ropinirole

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ropinirole : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Ringkasan produk:

280 121-8 ou 34009 280 121 8 0 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 122-4 ou 34009 280 122 4 1 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 123-0 ou 34009 280 123 0 2 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 124-7 ou 34009 280 124 7 0 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 125-3 ou 34009 280 125 3 1 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 127-6 ou 34009 280 127 6 0 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 128-2 ou 34009 280 128 2 1 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 129-9 ou 34009 280 129 9 9 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 131-3 ou 34009 280 131 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 133-6 ou 34009 280 133 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 134-2 ou 34009 280 134 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 135-9 ou 34009 280 135 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 136-5 ou 34009 280 136 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 137-1 ou 34009 280 137 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 138-8 ou 34009 280 138 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 139-4 ou 34009 280 139 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 213-0 ou 34009 587 213 0 4 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 214-7 ou 34009 587 214 7 2 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 215-3 ou 34009 587 215 3 3 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 217-6 ou 34009 587 217 6 2 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 218-2 ou 34009 587 218 2 3 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 219-9 ou 34009 587 219 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 220-7 ou 34009 587 220 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 221-3 ou 34009 587 221 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 223-6 ou 34009 587 223 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 224-2 ou 34009 587 224 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2015-04-30

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016
Dénomination du médicament
ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ROPINIROLE STADA LP comprimé à libération prolongée est indiqué
dans le traitement de la maladie de Parkinson.
La substance active de ROPINIROLE STADA LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée la dopamine.
Indications thérapeutiques
Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE STADA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 1,8 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rose, rond, biconvexe de 6,8 ± 0,1 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. Les comprimés à libération
prolongée de ROPINIROLE STADA doivent être pris 1 fois par jour et
à la même heure chaque jour.
Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris avec ou
sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Les comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE STADA doivent
être avalés en entier. Les comprimés ne doivent pas
être mâchés, écrasés ou divisés.
Instauration du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la
première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois
par jour à partir de la seconde semaine de traitement.
Une réponse thérapeutique peut être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée.
Lors de l'instauration de traitem