ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 4

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 4

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 4,56 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique – agoniste dopaminergique, code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE BIOGARAN LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE BIOGARAN LP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Ringkasan produk:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 4 mg - REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2013-07-26

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – agoniste dopaminergique, code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE BIOGARAN LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE BIOGARAN LP est indiqué dans le traitement de la mal

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole................................................................................................................................
4 mg
Sous forme de chlorhydrate de
ropinirole.............................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110) (0,81 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé brun, ovale, biconvexe, d’une dimension approximative 12,6
x 6,6 mm et d’une épaisseur
approximative de 5,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie ;
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type «
fin de dose » ou effets « on-off »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. Les
comprimés pelliculés à libération prolongée de ROPINIROLE
BIOGARAN LP doivent être pris 1 fois
par jour et à la même heure chaque jour. Les comprimés pelliculés
à libération prolongée peuvent être
pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Les comprimés pelliculés à libération prolongée de ROPINIROLE
BIOGARAN LP doivent être avalés en
entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, écrasés ou
divisés.
Initiation du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé pelliculé à
libéra