ROPINIROL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tersedia dari:

VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ROPINIROL HIDROCLORURO 1 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ropinirol

Ringkasan produk:

ROPINIROL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado - ROPINIROL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL VEGAL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL
3.
CÓMO TOMAR ROPINIROL VEGAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ROPINIROL VEGAL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Ropinirol Vegal es el ropinirol, que pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina.
Ropinirol Vegal se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson.
Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en ciertas partes de sus
cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de
la dopamina, por lo que ayuda a reducir
los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Ropinirol Vegal se utiliza también para el tratamiento del Síndrome
de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave.
El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está
representado, por lo general, por pacientes
que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o
los brazos.
El Síndrome de Piernas Inquie

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Vegal 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol Vegal 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol Vegal 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol Vegal 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Vegal 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,285 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol.
Ropinirol Vegal 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,57 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol.
Ropinirol Vegal 1 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 1,14 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol.
Ropinirol Vegal 2 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 2,28 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol.
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato...............122 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ropinirol Vegal 0,25 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos, biconvexos y
serigrafiados.
Ropinirol Vegal 0,5 mg: comprimidos de color anaranjado, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
Ropinirol Vegal 1 mg: comprimidos de color verde, redondos, biconvexos
y serigrafiados.
Ropinirol Vegal 2 mg: comprimidos de color rosáceo, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto