Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09783280 EAN : 4150097832803 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St
verlängert
2012-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ROPINIROL STADA ® 2 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL STADA ® 4 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL STADA ® 8 MG RETARDTABLETTEN Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA ® beachten? 3. Wie ist Ropinirol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ® ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin- Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL STADA ® WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson- Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL STADA ® BEACHTEN? ROPINIROL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder e Baca dokumen lengkapnya
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol STADA ® 2 mg Retardtabletten Ropinirol STADA ® 4 mg Retardtabletten Ropinirol STADA ® 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol STADA_ _®_ _ 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Retardtablette enthält 1,71 mg Lactose. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Ropinirol STADA_ _®_ _ 2 mg Retardtabletten _ Pinkfarbene, runde bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,5 ± 0,2 mm. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 4 mg Retardtabletten _ Hellbraune, ovale bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3 ± 0,2 mm. _Ropinirol STADA_ _®_ _ 8 mg Retardtabletten _ Rote, ovale bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5,2 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. • In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. _Therapiebeginn _ Die Initialdosis von Ropin Baca dokumen lengkapnya