Ropinirol-ratiopharm 2 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ropinirolhydrochlorid

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ropinirole hydrochloride

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :07756801 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-03-30

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken
auf ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so dass
es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _RO

Karakteristik produk

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 156,48 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 154,32 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 149,99 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Retardtabletten _
Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm,
Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6
mm).
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Retardtabletten_
Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
2
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERU