Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09228638 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 42 St; PZN :09228644 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St; PZN :09234372 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 21 St
verlängert
2013-04-09
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPINIROL-NEURAXPHARM ® 2 mg Retardtabletten ROPINIROL-NEURAXPHARM ® 3 mg Retardtabletten ROPINIROL-NEURAXPHARM ® 4 mg Retardtabletten ROPINIROL-NEURAXPHARM ® 8 mg Retardtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin- Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL-NEURAXPHARM WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Seite 2 von 10 Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 15 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 1,71 mg Lactose. _Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 0,3211 mg Lactose und 0,004 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). _Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). _Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten _ Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,5 mm ± 0,2 mm. Seite 2 von 15 _Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten _ Violette, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 8,1 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,7 mm ± 0,2 mm. _Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten _ Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit den Abmessungen 12,6 mm x 6,6 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3 mm ± 0,2 mm. _Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten _ Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit den Abmessungen 19,2 mm x 10,2 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,2 mm ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung Baca dokumen lengkapnya