RODOTIUM 100 mg/ml injekčný roztok

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tersedia dari:

Biovet JSC, Bulharsko

Bentuk farmasi:

inj.

Unit dalam paket:

1x100 ml; 1x50 ml

Diproduksi oleh:

BIB, BG

Karakteristik produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RODOTIUM 100 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tiamulinum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluén (E 321) 0,2 mg
Metylparabén (E 218) 1,0 mg
Propylparabén (E 216) 0,4 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba infekcií u ošípaných:
- dyzentéria ošípaných spôsobená _Brachyspira hyodysenteriae_
- enzootická pneumónia ošípaných spôsobená _Mycoplasma
hyopneumoniae_
- artritída ošípaných spôsobená _Mycoplasma hyosynoviae_
- pleuropneumónia spôsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Tiamulín je inkompatibilný (toxikologická inkompatibilita) s
ionoforovými antibiotikami, preto
zvieratá nesmú prijímať lieky obsahujúce monenzín, salinomycín,
maduramicín alebo narazín počas
7 dní pred alebo 7 dní po aplikácii lieku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
RODOTIUM 100 mg/ml injekčný roztok - 1 -
Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti. Ak to
nie je možné, použitie lieku by malo
byť založené na miestnych ( regionálnej, farmovej)
epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových
patogénov.
Je nevyhnutné použiť suchú injekčnú striekačku, pretože pri
kontakte lieku s vodou sa môže sezamový
olej vyzrážať a upchať ihlu.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú
informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Ľudia so známou precitlivenosťou na tiamulín sa musia vyhýbať
kontaktu s tý