ROCURONIO BROMURO SALF

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Rocuronio bromuro

Tersedia dari:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Kode ATC:

M03AC09

INN (Nama Internasional):

Rocuronium bromide

Unit dalam paket:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 10 FIA

Kelas:

M

Area terapi:

Rocuronio bromuro

Ringkasan produk:

041852056 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 041852017 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 041852029 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 041852031 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 60 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 041852082 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 60 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 041852094 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 041852070 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 12 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 041852106 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 20 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 041852043 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 041852068 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROCURONIO BROMURO SALF 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE
Rocuronio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all’anestesista o al medico.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
all’anestesista o al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Rocuronio bromuro SALF e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Rocuronio bromuro
SALF
3. Come viene somministrato Rocuronio bromuro SALF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come viene conservato Rocuronio bromuro SALF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROCURONIO BROMURO SALF E A COSA SERVE
Rocuronio bromuro SALF fa parte di una classe di medicinali denominati
_miorilassanti_
.
I miorilassanti sono utilizzati durante un’operazione come parte
dell’anestesia generale. Quando è sottoposto
ad un’operazione i suoi muscoli devono essere completamente
rilassati. Questo facilita il chirurgo nell’
eseguire l’operazione.
Normalmente i nervi mandano messaggi ai muscoli chiamati
_impulsi_
. Rocuronio bromuro SALF agisce
bloccando questi impulsi in modo che i muscoli si rilassino.
Considerato che anche i muscoli responsabili
della respirazione saranno rilassati, avrà bisogno di aiuto per
respirare (
_ventilazione artificiale_
) durante e
dopo l’operazione, fino a quando potrà respirare da solo
nuovamente.
Durante l’intervento l’anestesista terrà monitorati gli effetti
del miorilassante e se necessario ne
somministrerà un po’ di più. Alla fine dell’intervento, gli
effetti del medicinale svaniranno e potrà respirare
in maniera autonoma. In alcuni casi l’anestesista somministrerà un
altro medicinale per velocizzare questo
processo.
Il Rocuronio Bromuro SALF pu�

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rocuronio bromuro SALF 10 mg/ml soluzione iniettabile per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml di soluzione di Rocuronio bromuro SALF contiene 10 mg di
rocuronio bromuro.
Ciascun flaconcino/fiala da 5 ml contiene 50 mg di rocuronio bromuro.
Ciascun flaconcino/fiala da 10 ml contiene 100 mg di rocuronio
bromuro.
Eccipienti con effetti noti: sodio 1,6 - 3,7 mg per ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per infusione.
Soluzione limpida, incolore fino ad un colore giallognolo-marrone
chiaro.
pH: 3,8-4,2
Osmolalità: 270 - 330 mOsmol/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rocuronio bromuro SALF è indicato negli adulti e nella popolazione
pediatrica (dai neonati a termine agli
adolescenti, 0-18 anni) come coadiuvante in anestesia generale per
facilitare l'intubazione endotracheale
durante l'induzione standard e per ottenere rilassamento dei muscoli
scheletrici durante l’operazione.
Negli adulti, Rocuronio bromuro SALF è anche indicato per facilitare
l’intubazione endotracheale durante
l’induzione in sequenza rapida e come coadiuvante nell’unità di
terapia intensiva (ICU) (per agevolare
l’intubazione), per un uso limitato nel tempo.
Vedere anche i paragrafi 4.2 e 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Come per altri agenti bloccanti neuromuscolari, Rocuronio bromuro SALF
deve essere somministrato
esclusivamente da, o sotto la supervisione di, clinici esperti che
hanno dimestichezza con l’azione e l’utilizzo
di detti medicinali.
Il dosaggio di Rocuronio bromuro SALF, come per altri bloccanti
neuromuscolari, deve essere
individualizzato per ciascun paziente. Al momento di stabilire il
dosaggio si devono tenere in debita
considerazione il metodo di anestesia e la durata presunta
dell’operazione chirurgica, il metodo di sedazione
e la durata presunta di ventilazione meccanica, la possibile
interaz