RIZATRIPTAN ZENTIVA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Rizatriptan

Tersedia dari:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kode ATC:

N02CC04

INN (Nama Internasional):

Rizatriptan

Unit dalam paket:

" 10 MG COMPRESSE " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE " 18 COMP

Kelas:

M

Area terapi:

Rizatriptan

Ringkasan produk:

042064030 - 5 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064105 - 10 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064016 - 5 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064081 - 10 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064093 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064129 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064067 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064042 - 5 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064079 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064117 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064055 - 5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042064028 - 5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI..
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se isintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rizatriptan Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Zentiva
3.
Come prendere Rizatriptan Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Rizatriptan Zentiva contiene un principio attivo chiamato rizatriptan.
Questo farmaco appartiene ad un
gruppo di medicinali antiemicrania chiamati agonisti selettivi dei
recettori della serotonina 5HT
1
(noti anche
come triptani).
Il medico le ha prescritto Rizatriptan Zentiva per curare la fase
cefalalgica dell’attacco di emicrania.
Rizatriptan Zentiva agisce riducendo il rigonfiamento dei vasi
sanguigni che circondano il cervello e che
causano la fase cefalalgica dell’attacco di emicrania.
RIZATRIPTAN ZENTIVA È USATO PER IL TRATTAMENTO DEGLI ATTACCHI DI
EMICRANIA. NON UTILIZZARE PER PREVENIRE
UN ATTACCO.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN ZENTIVA
NON PRENDA RIZATRIPTAN ZENTIVA:
•
Se è allergico a rizatriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
Se sta assumendo dei medicinali per trattare la depressione o il morbo
di Parkinson chiamati inibitori
della monoaminoossi

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIZATRIPTAN ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 5 mg di rizatriptan (come rizatriptan
benzoato).
Eccipienti: lattosio 49,3 mg.
RIZATRIPTAN ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 10 mg di rizatriptan (come rizatriptan
benzoato).
Eccipienti: lattosio 98,6 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
RIZATRIPTAN ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
Compressa di colore bianco-biancastro, oblunga, biconvessa, lunga
circa 8,8 mm e larga circa 4,4 mm.
RIZATRIPTAN ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
Compressa di colore bianco-biancastro, oblunga, biconvessa, con una
linea di frattura su un lato, lunga
circa 11,1 mm e larga circa 5,6 mm. La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici,
con o senza aura negli adulti.
Rizatriptan non deve essere usato per la profilassi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti a partire dall’età di 18 anni
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_: le dosi devono essere somministrate a distanza di
almeno 2 ore l'una dall'altra; nelle 24 ore
non devono essere assunte più di 2 dosi.
-
_in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: _se la cefalea si
ripresenta dopo la risoluzione
dell'attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose.
Osservare i limiti di dosaggio
summenzionati.
-
_in caso di mancato effetto: _negli studi controllati non è stata
esaminata l'efficacia di una seconda dose
per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale è
inefficace. Quindi, se un paziente
non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose
per il medesimo attacco.
Gli studi clinici hanno mostrato che se i pazienti non rispondono al
trattamento di un attacco, è ancora
possibile che ri