Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Vaia S.A. (8129621)
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-12-19
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86696.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Rizatriptan Vaia 5 mg Tabletten Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan Vaia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Vaia beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Vaia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Vaia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN VAIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten genannt werden. Rizatriptan ist ein Arzneimittel gegen Migräne, das Ihnen der Arzt zur Behandlung der Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls verschrieben hat. Nehmen Sie es keinesfalls zur Vorbeugung eines Anfalls ein. Rizatriptan Vaia ist für Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren angezeigt. Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während der Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan lässt die Blutgefäße, welche das Gehirn umgeben, abschwellen. - 2 - - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN VAIA BEACHTEN? RIZATRIP Baca dokumen lengkapnya
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86696.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan Vaia 5 mg Tabletten Rizatriptan Vaia 10 mg Tabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan Vaia 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 27,5 mg Sorbitol (E420) _Rizatriptan Vaia 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 10 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55 mg Sorbitol (E420) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Rizatriptan Vaia 5 mg Tabletten _ Hellrosafarbene, konvexe, kapselförmige Tablette mit der Prägung „RZ5“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite sowie mit Dimensionen von ca. 9,5 x 4,0 mm. _Rizatriptan Vaia 10 mg Tabletten _ Hellrosafarbene, konvexe, kapselförmige Tablette mit der Prägung „RZ10“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite sowie mit Dimensionen von ca. 12,0 x 4,8 mm. - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeines Rizatriptan Vaia sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Tabletten sollten als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen werden. _Einfluss von Nahrung_: Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt bei Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein (siehe auch 5.2 ‘Pharmakokinetische Eigenschaften’, Resorption). Rizatriptan Vaia ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar. Erwachsene (über 18 Jahre) Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizat Baca dokumen lengkapnya