Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,267 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIZATRIPTAN HEXAL 5 MG SCHMELZTABLETTEN RIZATRIPTAN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan HEXAL beachten? 3. Wie ist Rizatriptan HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST RIZATRIPTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan HEXAL enthält den Wirkstoff Rizatriptan, der zur Arzneimittelklasse der so genannten selektiven Serotonin-5-HT 1B / 1D -Rezeptoragonisten gehört. Rizatriptan HEXAL wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN HEXAL BEACHTEN? RIZATRIPTAN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE: allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind derzeit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer wie Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin (zur Behandlung von Depressionen) oder Linezolid (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) anwenden oder innerhalb der vergangenen 2 Wochen MAO-Hemmer angewendet haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Rizatriptan HEXAL zus Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rizatriptan HEXAL 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan HEXAL 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan HEXAL 5 mg_ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Benzoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam und bis zu 28 Nanogramm Sulfite. _Rizatriptan HEXAL 10 mg_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Benzoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam und bis zu 56 Nanogramm Sulfite. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Rizatriptan HEXAL 5 mg _ Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „RZT“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. _Rizatriptan HEXAL 10 mg_ Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „RZT“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE AB 18 JAHRE Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg. Einnahme weiterer Dosen Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden. _Wiederkehrende Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden _ Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräneanfalls wieder auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. _Bei Nichtansprechen _ Die Wirksamkeit einer 2. Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Wenn ein Patient auf die 1. Dosis nicht anspricht, sollte daher für dieselbe Attacke keine 2. Dosis eingenommen werden. Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, Baca dokumen lengkapnya