Rivotril Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

clonazepamum

Tersedia dari:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kode ATC:

N03AE01

INN (Nama Internasional):

clonazepamum

Bentuk farmasi:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Solutio concentrata: clonazepamum 1 mg, ethanolum anhydricum 159 mg, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, alcohol benzylicus 30 mg, propylenglycolum 801.3 mg ad solutionem pro 1 ml. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiepileptikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1973-06-27

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Rivotril®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/possibilités d’emploi
Posologie/mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rivotril®
Composition
Principes actifs
clonazepamum
Excipients
Rivotril Concentré pour solution injectable (doubles ampoules)
Concentré: acidum aceticum, ethanolum, conserv.: alcohol benzylicus
30 mg pro ml, propylenglycolum
Diluant: aqua ad iniectabilia
Rivotril Comprimés
Excip pro compresso cum lactoso
Rivotril Gouttes orales
Color: E 133, saccharinum, aromatica, excip. ad solutionem
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rivotril Concentré pour solution injectable (doubles ampoules)
Concentré (1 ampoule de 1 ml): 1 mg de clonazépam pour 1 ml
Diluant (1 ampoule de 1 ml): aqua ad iniectabilia
Rivotril Comprimés, 0,5 mg
Comprimés orange clair sécables, 0,5 mg de clonazépam
Rivotril Comprimés, 2 mg
Comprimés blancs quadrisécables, 2,0 mg de clonazépam
Rivotril Gouttes orales
Solution pour voie orale, 2,5 mg/ml de clonazépam (ce qui correspond
à 25 gouttes; une goutte contient
0,1 mg de clonazépam)
Indications/possibilités d’emploi
La plupart des formes cliniques de la maladie épileptique chez le
nourrisson et l'enfant, et plus
particulièrement les absences typiques et atypiques (syndrome de
Lennox-Gastaut), le syndrome de West
ainsi que les crises tonico-cloniques généralisées, primaires ou
seconda