Rivastigmin Sandoz 4.6 mg/24 h transderm. pleister sachet

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Rivastigmine 18 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

N06DA03

INN (Nama Internasional):

Rivastigmine

Dosis:

4,6 mg/24 h

Bentuk farmasi:

Pleister voor transdermaal gebruik

Komposisi:

Rivastigmine 18 mg

Rute administrasi :

Transdermaal gebruik

Area terapi:

Rivastigmine

Ringkasan produk:

CTI-code: 580897-01 - De grootte van de verpakking: 7 (9 mg/5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580897-02 - De grootte van de verpakking: 30 (9 mg/5 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421060251 - CNK-code: 4361895 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580897-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30 (9 mg/5 cm²)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446115-01 - De grootte van de verpakking: 7 (9 mg/5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580897-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30 (9 mg/5 cm²)) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421060268 - CNK-code: 4361887 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446115-02 - De grootte van de verpakking: 30 (9 mg/5 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003258 - CNK-code: 3118528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446115-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30 (9 mg/5 cm²)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446115-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30 (9 mg/5 cm²)) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003265 - CNK-code: 3137734 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2013-12-20

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Rivastigmin Sandoz is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep stoffen die cholinesteraseremmers
wordt genoemd. Bij patiënten
met de ziekte van Alzheimer sterven bepaalde zenuwcellen in de
hersenen af, wat resulteert in lage
concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die
ervoor zorgt dat zenuwcellen met
elkaar kunnen communiceren). Rivastigmine blokkeert de enzymen die
acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Door die enzymen te
blokkeren, zorgt Rivastigmin
Sandoz ervoor dat de hoeveelheid acetylcholine in de hersenen stijgt,
wat helpt om de symptomen van
de ziekte van Alzheimer te verminderen.
Rivastigmin Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen
patiënten met een lichte tot
matig ernstige ziekte van Alzheimer, een

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmin Sandoz
4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz
9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz
13,3 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[4,6 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik
van 5 cm
2
bevat 9 mg rivastigmine.
[9,5 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af.
Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18 mg rivastigmine.
[13,3mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 15 cm² bevat 27 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
[4,6 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne, matrixachtige
pleister voor transdermaal gebruik
bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de rugzijde is beige en
gemerkt met “RIV”, 4.6 mg/24h”
[9,5 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne, matrixachtige
pleister voor transdermaal gebruik
bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de rugzijde is beige en
gemerkt met “RIV”, 9.5 mg/24h”
[13,3mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het matrixtype
bestaande uit drie lagen.
Rond transdermaal afgiftesysteem van 15 cm², met steunlaag (beige),
tweelagige kleefmatrix en een grote
rechthoek die de beschermlaag overlapt met kuiltjes. Steunlaag met
opdruk 'RIV 13,3 mg/24 u'.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van een lichte tot matig ernstige ziekte
van Alzheimer.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart en gesuperviseerd door een arts die
ervaring heeft met de diagnose en
de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De diagnose moet worden