RIVA-BACLOFEN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Baclofène

Tersedia dari:

LABORATOIRE RIVA INC.

Kode ATC:

M03BX01

INN (Nama Internasional):

BACLOFEN

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Baclofène 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2000-04-20

Karakteristik produk

_RIVA-BACLOFEN - Monographie de produit _
_Page 1 de 25_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
AGENT ANTISPASTIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
DATE DE RÉVISION :
5 février 2021
Numéro de contrôle : 248258
_RIVA-BACLOFEN - Monographie de produit _
_Page 2 de 25_
PR
RIVA-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antispastique
MODE D
’
ACTION ET UTILISATION CLINIQUE
MÉCANISME D
’
ACTION
Les mécanismes d’action précis du baclofène ne sont pas
entièrement élucidés. Il inhibe à la fois
les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau
médullaire, probablement par
hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse
aussi produire une action aux
sites supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique.
Même si le baclofène est une
substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide
gamma-aminobutyrique (GABA),
il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les
systèmes GABA contribuerait à son
effet clinique.
Les concentrations de pointe de baclofène sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-vie
plasmatique est de 2 à 4 heures.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES _
PERSONNES ÂGÉES (DE 65 ANS OU PLUS)
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent plus
lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue
chez les patients âgés que chez
les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est
similaire.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de baclofène. Cependant, comme
le foie ne joue pas de rôle
majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la
pharmacocinétique de celui-ci soit
modifiée de façon importante sur le plan clinique chez les patients
atteints d�