Rispolept Consta 25 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Risperidon

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

Risperidone

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon

Unit dalam paket:

1 sett

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2011-10-15

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperdal Consta 25 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Risperdal Consta 37,5 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Risperdal Consta 50 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass inneholder 25 mg risperidon.
1 hetteglass inneholder 37,5 mg risperidon.
1 hetteglass inneholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 12,5 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 18,75 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 25 mg risperidon.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 3 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
_Hetteglass med pulver _
Hvitt til ”off-white” lettflytende pulver.
_Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for rekonstituering _
Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Risperdal Consta er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni
hos pasienter stabilisert på orale
antipsykotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Startdose
For de fleste pasienter er den anbefalte dose 25 mg intramuskulært
annenhver uke. For pasienter som
har stått på en fast dose oral risperidon i to uker eller mer kan
følgende konverteringsplan vurderes.
Pasienter behandlet med en dose på 4 mg oral risperidon eller mindre
bør få 25 mg Risperdal Consta,
mens pasienter behandlet med høyere oral dose bør vurderes for den
høyere Risperdal Consta-dosen
på 37,5 mg.
For pasienter uten nåværende etablert behandling med oral risperidon
bør den tidligere orale
behandlingsdosen vurderes ved valg av den intramuskulære startdosen.
Den anbefalte startdosen er
2
25 mg Risperdal Consta annenhver uke. For pasienter på høyere doser
av orale antipsykotika bør den
høyere dosen 37,5 mg Risperdal Consta vurderes.
Tilfredsstillende antipsykotisk behandling med risperidon e