Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rispéridone 3 mg
EG SA-NV
N05AX08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Risperidone
CTI Extended: 509520-01; 509520-02
Commercialisé: Non
2017-05-16
Notice 1/13 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR RISPERIDONE EG 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RISPERIDONE EG 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RISPERIDONE EG 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RISPERIDONE EG 4 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RISPERIDONE EG 6 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RISPERIDONE EG 8 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Rispéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Risperidone EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risperidone EG 3. Comment prendre Risperidone EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Risperidone EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Risperidone EG appartient au groupe de médicaments appelés ‘antipsychotiques’. RISPERIDONE EG EST UTILISÉ DANS: - Le traitement de schizophrénie, une maladie par laquelle vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. - Le traitement de l’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir très excité, avoir une élévation de l’humeur, être irrité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée ‘trouble bipolaire’. - Le traitem Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/27 RESUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 4 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 6 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 8 mg comprimés pelliculés Risperidone EG 1 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la rispéridone. _Comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg ou 8 mg de rispéridone. Excipients à effet connu Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés contiennent 126,48 mg lactose monohydraté Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés contiennent 125,48 mg lactose monohydraté Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés contiennent 188,22 mg lactose monohydraté Risperidone EG 4 mg comprimés pelliculés contiennent 250,96 mg lactose monohydraté Risperidone EG 6 mg comprimés pelliculés contiennent 105,55 mg lactose monohydraté Risperidone EG 8 mg comprimés pelliculés contiennent 103,55 mg lactose monohydraté Les comprimés de 2 mg, 3 mg et 6 mg contiennent 0,057 mg du jaune orangé S (E110) _Solution buvable_ 1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone Excipient à effet connu: Contient 71,4 mg de sorbitol et 2 mg de l’acide benzoïque. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _Comprimés pelliculés_ Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés: Comprimés pelliculés blancs, allongés, portant une ligne de sécabilité d’un côté et les inscriptions “R” d’un côté de la ligne de sécabilité et “1” de l’autre côté. Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés: Comprimés pelliculés de couleur saumon, allongés, portant une ligne de sécabilité d’un côté et les inscriptions “R” d’un côté de la ligne de sécabilité et “2” de l’autre côté. Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés: Comprimés Baca dokumen lengkapnya