RISPERIDONA STADA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RISPERIDONA

Tersedia dari:

LABORATORIO STADA S.L.

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

RISPERIDONE

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

RISPERIDONA 3 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Risperidona

Ringkasan produk:

RISPERIDONA STADA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 04/02/2005 No Comercializado - RISPERIDONA STADA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 04/02/2005 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2005-02-04

Selebaran informasi

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA STADA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
RISPERIDONA STADA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
RISPERIDONA STADA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
RISPERIDONA STADA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Stada
3.
Cómo tomar Risperidona Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La manía
aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niño

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Stada 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Stada 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Stada 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg
contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg
contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg
contiene 86,920 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg
contiene 173,840 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg
contiene 128,130 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg
contiene 256,260 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Risperidona Stada 0,5 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color
marrón, con la inscripción “0,5” en
una cara y ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Stada 1 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, de color
naranja, con la inscripción “1” en
una cara y ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Stada 3 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color
amarillo, con la inscripción “3” en
una cara y ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Stada 6 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color
salmón, con la inscripción “6” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está ind