Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA STADA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 04/02/2005 Comercializado - RISPERIDONA STADA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 04/02/2005 Comercializado
Autorizado
2005-02-04
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA STADA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RISPERIDONA STADA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RISPERIDONA STADA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RISPERIDONA STADA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Stada 3. Cómo tomar Risperidona Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niño Baca dokumen lengkapnya
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Stada 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Risperidona Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Stada 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Stada 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg contiene 1 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg contiene 6 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg contiene 86,920 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg contiene 173,840 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg contiene 128,130 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg contiene 256,260 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Risperidona Stada 0,5 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color marrón, con la inscripción “0,5” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 1 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, de color naranja, con la inscripción “1” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 3 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color amarillo, con la inscripción “3” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 6 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color salmón, con la inscripción “6” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está ind Baca dokumen lengkapnya