Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
0,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA STADA 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 20/01/2006 No Comercializado - RISPERIDONA STADA 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 20/01/2006 Comercializado
Autorizado
2006-01-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA STADA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RISPERIDONA STADA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RISPERIDONA STADA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RISPERIDONA STADA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Stada 3. Cómo tomar Risperidona Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niño Baca dokumen lengkapnya
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Stada 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Risperidona Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Stada 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Stada 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg contiene 1 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg contiene 6 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 0,5 mg contiene 86,920 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 1 mg contiene 173,840 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 3 mg contiene 128,130 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Stada 6 mg contiene 256,260 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Risperidona Stada 0,5 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color marrón, con la inscripción “0,5” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 1 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, de color naranja, con la inscripción “1” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 3 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color amarillo, con la inscripción “3” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Stada 6 mg: comprimidos oblongos biconvexos, de color salmón, con la inscripción “6” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está ind Baca dokumen lengkapnya