RISPERIDONA NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RISPERIDONA

Tersedia dari:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

RISPERIDONE

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

RISPERIDONA 1 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Risperidona

Ringkasan produk:

RISPERIDONA NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/07/2007 Comercializado - RISPERIDONA NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 25/04/2008 Comercializado - RISPERIDONA NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 02/07/2007 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2005-12-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA NORMON 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona NORMON
3. Cómo tomar Risperidona NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. Manía
aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA NORMON
NO TOME RISPERIDONA NORMON


Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 1 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 3 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 6 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato) y 0,02 mg de laca rojo ponceau 4R (E-124)
_ _
_Solución oral: _
1 ml de solución oral de Risperidona NORMON contiene 1 mg de
risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución oral de Risperidona NORMON contiene 1,5 mg de
ácido benzoico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de1 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
blanco o casi blanco. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
amarillo. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 6 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
anaranjado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Solución oral
La solución oral es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Normon está indicado en el tratamiento de