Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes: ASPARTAMO
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA FLAS MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 27/03/2017 No Comercializado - RISPERIDONA FLAS MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Revocado 27/03/2017 No Comercializado
Autorizado 18/01/2013 / Revocado 27/03/2017
2013-01-18
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FLAS MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG risperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Flas Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Mylan 3. Cómo tomar Risperidona Flas Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de la conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERID Baca dokumen lengkapnya
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Flas Mylan 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan 1 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan 2 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan 3 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan 4 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 2 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de 4 mg contiene 4 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 2,5 mg de aspartamo (E951) Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 5 mg de aspartamo (E951) Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 10 mg de aspartamo (E951) Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 15 mg de aspartamo (E951) Cada comprimido bucodispersable de 4 mg contiene 20 mg de aspartamo (E951) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Risperidona Flas Mylan 0,5 mg comprimidos bucodispersables: comprimido de color rosa claro, jaspeado, redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y «R05» en la otra. Risperidona Flas Mylan 1 mg comprimidos bucodispersables: comprimido de color rosa claro, jaspeado, redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y «R1» en la otra. Risperidona Flas Mylan 2 mg comprimidos bucodispersables: comprimido de color rosa claro, jaspeado, redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y «R2» en la otra. Risperidona Flas Mylan 3 mg comprimidos bucodispersables: comprimido de color rosa claro, jaspeado, redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y «R3» en la otra. Risperidona Flas Mylan Baca dokumen lengkapnya