Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA ARISTO 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 11/06/2007 No Comercializado - RISPERIDONA ARISTO 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 11/06/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-06-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA ARISTO 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aristo 3. Cómo tomar Risperidona AristoO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA ARISTO NO TOME RISPERIDONA ARI Baca dokumen lengkapnya
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de lactosa Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de lactosa Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de lactosa y 0,0098 mg de amarillo anaranjado S (E-110) Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG 1 ml de solución oral de Risperidona Aristo contiene 1 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución oral contiene 11,10 mg de sodio en forma de cloruro de sodio y fosfato de disodio dodecahidrato. La solución oral contiene sulfitos y glucosa (en maltodextrina procedente de maíz). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales._ _ 2 de 23 Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales._ _ Comprimidos recu Baca dokumen lengkapnya