Risperidon Winthrop 0,25mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Risperidon

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Nama Internasional):

Risperidone

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Risperidon (24756) 0,25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2006-08-09

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON WINTHROP® 0,25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Risperidon Winthrop® 0,25 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Winthrop® 0,25 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Risperidon Winthrop® 0,25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Winthrop® 0,25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON WINTHROP® 0,25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychi-
scher Störungen.
RISPERIDON WINTHROP® 0,25 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET ZUR:
–
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit psychoti-
schen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, ir-
rigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt; auch zur
Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei stabil
eingestellten Pa-
tienten vorzubeugen
–
Behandlung von schwerer, langanhaltender Aggressivität bei Demenz,
durch die sich die
Patienten selbst und andere gefährden, oder psychotischen Symptomen
bei Demen

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
_(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) _
RISPERIDON WINTHROP
® 0,25 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 4 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON WINTHROP
® 6 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Winthrop
®
0,25 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
1 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
2 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
3 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
4 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop
®
6 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
0,25 mg Filmtabletten enthält 0,25 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
0,5 mg Filmtabletten enthält 0,5 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
1 mg Filmtabletten enthält 1 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
2 mg Filmtabletten enthält 2 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
3 mg Filmtabletten enthält 3 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
4 mg Filmtabletten enthält 4 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Winthrop
®
6 mg Filmtabletten enthält 6 mg Risperidon
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Risperidon Winthrop_
_®_
_ 0,25 mg Filmtabletten: _
_ _
runde, biconvexe, hellgelbe Filmtablette mit der Markierung „T“
_Risperidon Winthrop_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten: _
ovale, biconvexe, hellgelbe Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T“
_Risperidon Winthrop_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten: _
_ _
ovale, biconvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T1“
_Risperidon Winthrop_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten: _
_ _
ovale, biconvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T2“
_Risperidon Winthrop_
_®_
_ 3 mg Filmtabletten: