Risperidon Grindeks 2 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

risperidon

Tersedia dari:

Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

risperidon

Bentuk farmasi:

Filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Grindeks AS, Riga, Latvija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-964401590-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-964401590-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-964401590-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-964401590-04] Urbroj: 381-12-01/286-23-07

Tanggal Otorisasi:

2023-08-24

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RISPERIDON GRINDEKS 0,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON GRINDEKS 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON GRINDEKS 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON GRINDEKS 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON GRINDEKS 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON GRINDEKS 6 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Risperidon Grindeks i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Risperidon Grindeks
3. Kako uzimati Risperidon Grindeks
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Risperidon Grindeks
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RISPERIDON GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Risperidon Grindeks pripada skupini lijekova koji se nazivaju
„antipsihotici“.
Risperidon Grindeks se koristi za liječenje:
-
Shizofrenije, bolesti pri kojoj moţete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje nisu stvarno oko Vas,
vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost.
-
Manije, bolesti pri kojoj se moţete osjećati vrlo uzbuĎeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni
ili hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva
“bipolarni poremećaj”.
-
Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije u ljudi s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga
potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove.
-
Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije

Karakteristik produk

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Risperidon Grindeks 0,5 mg filmom obložene tablete
Risperidon Grindeks 1 mg filmom obložene tablete
Risperidon Grindeks 2 mg filmom obložene tablete
Risperidon Grindeks 3 mg filmom obložene tablete
Risperidon Grindeks 4 mg filmom obložene tablete
Risperidon Grindeks 6 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 6 mg risperidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka 0,5 mg filmom obložena tableta sadrži 73,5 mg laktoze.
Svaka 1 mg filmom obložena tableta sadrži 73 mg laktoze.
Svaka 2 mg filmom obložena tableta sadrži 146 mg laktoze i Sunset
Yellow FCF (E110).
Svaka 3 mg filmom obložena tableta sadrži 219 mg laktoze.
Svaka 4 mg filmom obložena tableta sadrži 292 mg laktoze i tartrazin
(E102).
Svaka 6 mg filmom obložena tableta sadrži 438 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Risperidone 0,5 mg je ružičasta, okrugla bikonveksna filmom
obložena tableta. Veličina tablete:
približno 6 mm x 3 mm.
Risperidone 1 mg je bijela, okrugla bikonveksna filmom obložena
tableta. Veličina tablete: približno
7 mm x 3 mm.
Risperidone 2 mg je narančasta, okrugla bikonveksna filmom obložena
tableta s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Veličina tablete: približno 8 mm x 4 mm. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
Risperidone 3 mg je bež, okrugla bikonveksna filmom obložena
tableta. Veličina tablete: približno
9 mm x 5 mm.
Risperidone 4 mg je žućkasto-zelena, okrugla bikonveksna filmom
obložena tableta s dvostrukom
razdjelnim urezom na jednoj strani. Veličina tablete: približno 11
mm x 4 mm. Tabletu se može
razdijeliti na je