Risperidon Aurobindo 0,5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Risperidon

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

Risperidone

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 07713387 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 07713393 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-09-16

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON AUROBINDO 0,5 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 4 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Risperidon Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Aurobindo gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“
genannt werden.
Risperidon Aurobindo wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder
hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung,
die als „bipolare
Störung" bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender A

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Aurobindo 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Aurobindo 1 mg Filmtabletten
Risperidon Aurobindo 2 mg Filmtabletten
Risperidon Aurobindo 3 mg Filmtabletten
Risperidon Aurobindo 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon Aurobindo 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 0,5 mg-Filmtablette enthält 59,50 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon Aurobindo 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 1 mg-Filmtablette enthält 59,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon Aurobindo 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 2 mg-Filmtablette enthält 118,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon Aurobindo 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 3 mg-Filmtablette enthält 177,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon Aurobindo 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 4 mg-Filmtablette enthält 236,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Risperidon Aurobindo 0,5 mg Filmtabletten _
Die 0,5 mg-Filmtabletten sind grüne, bikonvexe, kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „A“ auf der
einen und „50“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe zwischen
„5“ und „0“. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Risperidon Aurobindo 1 mg Filmtabletten _
Die 1 mg-Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „A“ auf der
einen und „51“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe zwischen
„5“ und „1“. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Risperidon Aurobindo 2 mg Filmtabletten _
2
Die 2 mg-Filmtabletten sind hellorange, b