Risperidon accedo 0,5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Risperidon

Tersedia dari:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (Nama Internasional):

Risperidone

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2006-04-20

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation
RISPERIDON ACCEDO
®
FILMTABLETTEN 0,5 MG
RISPERIDON
OBFM7A11FDFE01C97CFA
Seite 1
Version v. 22.07.08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Risperidon accedo 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind Risperidon Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Tabletten beachten?
3.
Wie sind Risperidon Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Risperidon Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND RISPERIDON TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Risperidon accedo 0,5 mg Filmtabletten (Risperidon Tabletten) gehören
zu einer als Neuroleptika
bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln. Neuroleptika sind Arzneimittel
zur Behandlung von
mentalen und emotionalen Störungen.
Risperidon Tabletten werden angewendet:
-
bei Menschen, deren Verhalten aufgrund einer Demenz stark verändert
ist (Gedächtnisverlust
oder Verlust anderer mentaler Fähigkeiten). Ihr Verhalten kann durch
Symptome wie Aggression,
Erregung, Fieberwahn und krankhaftes Misstrauen gekennzeichnet sein
(ein Gefühl, dass ein
anderer versucht, einem Schaden zuzufügen).
-
zur Behandlung von zerstörerischen Verhaltensweisen wie Aggression,
Impulsivität und
Selbstverstümmelung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit
sozialen und/oder
Lernschwächen.

Karakteristik produk

Seite: 1von 11
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon accedo 0,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon accedo 0,5 mg Filmtabletten enthält 0,5 mg
Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Teilungskerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden
–
Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form
von Im-
pulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Normbereich
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Schwere chronische Aggressivität und psychotische Symptome bei
Demenz:
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2x täglich wird empfohlen.
Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden
zweiten Tag um zusätzli-
che 0,25 mg Risperidon 2x täglich gesteigert werden. Die übliche
Erhaltungsdosis für die
Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2x
täglich. Einige Patien-
ten können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2x täglich
benötigen. Nach Errei-
chen der Erhaltungsdosis kann diese auch 1x täglich gegeben werden.
Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend
untersucht werden, ob
weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon accedo 0,5 mg
Filmtabletten be-
steht.
Verhaltensstörungen bei Intelligenzminderung:
_Patienten < 50 kg Körpergewicht _
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 1x täglich wird empfohlen.
Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf nicht früher als jeden zweiten Tag um
zusätzlich 0,25 mg
Risperidon 1x täglich g