RISPERDAL QUICKLET 3 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Risperidon

Tersedia dari:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

Kode ATC:

N05AX08

INN (Nama Internasional):

Risperidone

Bentuk farmasi:

Schmelztablette

Komposisi:

Risperidon (24756) 3 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-12-09

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERDAL
QUICKLET 3 MG
, Schmelztabletten
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperdal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal beachten?
3.
Wie ist Risperdal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperdal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperdal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse) Behandlungen
sollten zuvor angewendet worden sein.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhalt

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL QUICKLET 1 mg, Schmelztabletten
RISPERDAL QUICKLET 2 mg, Schmelztabletten
RISPERDAL QUICKLET 3 mg, Schmelztabletten
RISPERDAL QUICKLET 4 mg, Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Schmelztablette enthält 0,5 mg, 0,75 mg, 1,125 mg bzw. 1,5 mg
Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
•
RISPERDAL QUICKLET 1 mg sind blass rosafarbene, quadratische und
bikonvexe Tabletten
mit einem Durchmesser von 11 mm
•
RISPERDAL QUICKLET 2 mg sind rosafarbene, quadratische und bikonvexe
Tabletten mit
einem Durchmesser von 11 mm
•
RISPERDAL QUICKLET 3 mg sind rosafarbene, runde und bikonvexe
Tabletten mit einem
Durchmesser von 14 mm
•
RISPERDAL QUICKLET 4 mg sind rosafarbene, runde und bikonvexe
Tabletten mit einem
Durchmesser von 16 mm
Die Schmelztabletten haben eine einseitige Prägung mit R1, R2, R3
bzw. R4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit
bipolaren Störungen.
RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
RISPERDAL ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu
6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologisc