Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
N05AX08
Risperidone
2 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2306181 CNPEM: 50014927 CHNM: 10011454 Comercializado
Autorizado
1995-08-11
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperdal 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película Risperdal 1 mg/ml solução oral risperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperdal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperdal 3. Como tomar Risperdal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperdal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperdal e para que é utilizado Risperdal pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperdal é utilizado para tratar: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso • Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência de Alzheimer que causam dano a si próprias ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados anteriormente • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de conduta. APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Risperdal pode Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO RISPERDAL 0,5 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL 1 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL 2 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL 3 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL 4 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL 1 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 0,5 mg contém 91 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 1 mg contém 131 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 2 mg contém 130 mg de lactose mono- hidratada e 0,05 mg de laca de alumínio amarelo alaranjado S (amarelo sunset) (E110) Cada comprimido revestido por película de 3 mg contém 195 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 4 mg contém 260 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Solução oral: 1 ml de solução oral contém 1 mg de risperidona. Excipientes com efeito conhecido: 1 ml de solução oral contém 2 mg de ácido benzoico (E210) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película: • Comprimidos oblongos, biconvexos, ranhurados, castanho-avermelhado, contendo 0,5 mg de risperidona de 9 mm x 5 mm. • Comprimidos oblongos, biconvexos, ranhurados, brancos, contendo 1 mg de risperidona de 10,5 mm x 5 mm. • Comprimidos oblongos, biconvexos, ranhurados, cor-de-laranja, contendo 2 mg d Baca dokumen lengkapnya