RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

risédronate monosodique anhydre

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

M05BA07

INN (Nama Internasional):

risedronate monosodium anhydrous

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 34,43 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

BIOSPHOSPHONATES

Ringkasan produk:

497 292-9 ou 34009 497 292 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 293-5 ou 34009 497 293 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 294-1 ou 34009 497 294 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2010-11-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010
Dénomination du médicament
RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE EG appartient au groupe des médicaments non hormonaux
appelés biphosphonates qui est utilisé pour
traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en les
rendant plus forts et donc moins susceptibles de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE EG permet à l'os de retrouver
un remodelage normal et une structure osseuse
solide, de bonn

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique hémipentahydraté
...................................................................................
34,43 mg
Equivalent à risédronate sodique
.....................................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 2,00 mg de lactose
monohydraté équivalent à 1,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe, avec « 30 » gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre RISEDRONATE EG:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
EG peut être pris entre les repas ou le soir, à la même
heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE EG
lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: RISEDRONATE EG doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment, boisson
(autre que de l'eau plate) ou médic