Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Almotriptani kanssa
Chanelle Medical
N02CC05
Almotriptani malas
12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
almotriptaani
Myyntilupa peruuntunut
2015-05-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RIPTANAX 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI almotriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnanpuoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärintai apteekkihenkilökunnanpuoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Riptanax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otatRiptanaxia 3. Miten Riptanaxia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Riptanaxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIPTANAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Riptanaxon migreenilääke, joka kuuluu selektiivisten serotoniinireseptoriagonistien ryhmään. Riptanaxinarvellaan vähentävän migreenikohtauksiin liittyvää tulehdusreaktiota sitoutumallaaivoverisuonien serotoniinireseptoreihin, mikä saa suonet supistumaan. Riptanaxiakäytetään aurallisiin tai aurattomiin migreenikohtauksiin liittyvän päänsäryn lievittämiseen. Almotriptaania, jota Riptanax sisältää, voidaanjoskus käyttää myös muidenkuin tässäpakkausselosteessamainittujen sairauksien hoitoon.Kysy neuvoa lääkäriltä,apteekkihenkilökunnalta taimuulta terveydenhuollonammattilaiselta tarvittaessa janoudata aina heiltä saamiasiohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIPTANAXIA ÄLÄ OTA RIPTANAXIA — jos olet allerginen almotriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) — jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin sairaus tai tila, johon liittyy sydämen veren Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Riptanax12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg almotriptaania Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman niitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Almotriptaani_ _ tulisi ottaa nesteen kanssa mahdollisimman aikaisin migreeniperäisen päänsäryn ilmaantuessa, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna. Almotriptaania ei tule käyttää profylaktisesti. Annostus _Aikuiset (18–65-vuotiaat) _ Suositeltu annos on 1 tabletti, joka sisältää 12,5 mg almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos oireet palaavat vuorokauden sisällä. Annosten välin tulisi olla vähintään kaksi tuntia. Jos ensimmäinen annos ei tehoa, saman kohtauksen hoitamiseen ei pidä ottaa toista annosta, koska toisen annoksen tehosta ei ole kontrolloituja tutkimuksia. Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret) _ Almotriptaanin käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa. Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa näissä 2 ikäryhmissä. _Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _ Annostus kuten aikuisilla. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla ei ole systemaattisesti tutkittu. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Vaikea-asteisessa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n tabletti vuorokaudessa. _Maksan vajaatoiminta _ Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa. (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _ _ Antotapa Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. 4.3 VASTA-AIHEE Baca dokumen lengkapnya