RINOGEST 30 MG/5 ML ŞURUP, 150 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

psödoefedrin hcl

Tersedia dari:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R01BA02

INN (Nama Internasional):

pseudoephedrine hcl

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/6
KULLANMA TALĐMATI
RĐNOGEST 30 mg/5 ml şurup
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin.
Yardımcı maddeler: Monopropilen glikol, Sakkaroz, Sorbitol
çözeltisi (%70) (E420), Etil
Alkol (%96), Mentol, Muz esansı, Vanilin, Sodyum benzoat, Metil
paraben (E218), Sunset
yellow 85 (Gün batımı sarısı) (E110), Deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RĐNOGEST nedir ve ne için kullanılır?
2. RĐNOGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RĐNOGEST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RĐNOGEST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. RĐNOGEST nedir ve ne için kullanılır?
RĐNOGEST sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun
bir üyesidir. RĐNOGEST,
100 ml ve 150 ml’lik plastik kapaklı, amber renkli cam şişe ve
karton kutu ambalajlarda
bulunmaktadır.
RĐNOGEST, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı
(burun mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle,
grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır.
2. RĐNOGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RĐNOGEST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
•
Yüksek tansiyo

Karakteristik produk

1/7
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
RĐNOGEST 30 mg/5 ml şurup
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her ölçekte (5 ml):
Psödoefedrin 30 mg
Yardımcı maddeler:
Sakkaroz
2.000 g
Sorbitol çözeltisi (%70) (E420)
1.000 g
Sunset yellow 85
1.750 mg
(Gün batımı sarısı) (E110)
Sodyum benzoat 5.000 mg
Etil Alkol (%96) 0.250 ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Şurup
Turuncu renkli, vanilin ve muz kokulu, özel tadlı şurup
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
RĐNOGEST,
özellikle
nazal
mukoza,
sinüslerde
ve
genel
olarak
üst
solunum
yolları
mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit,
vazomotor rinit, nezle,
grip,
soğuk
algınlığı
gibi
durumlarda
burnu
açarak
ve
burun
akıntısını
durdurarak
semptomatik bir iyileşme sağlar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 - 4 kez 10
ml (2 ölçek). Maksimum
günlük doz: 40 ml (240 mg psödoefedrin hidroklorür)
Uygulama şekli:
RĐNOGEST ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir;
ancak şiddetli hepatik
yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır.
2/7
Böbrek yetmezliği:
RĐNOGEST şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette
böbrek yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır. (bkz. Kontrendikasyonlar).
Pediyatrik popülasyon:
6 - 11 yaş: Günde 3 - 4 kez 5 ml (1 ölçek). Maksimum günlük doz:
20 ml (120 mg
psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden
fazla kullanılmamalıdır.
6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Psödoefedrinin
yaşlılarda
etkileri
henüz
bilinmemektedir.
Deneyimler,
normal
yetişkin
dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak böbrek ve/veya
karaciğer fonksiyonunun
izle