RINOCLENIL 100 micrograme/doza

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

BECLOMETASONUM

Tersedia dari:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Kode ATC:

R01AD01

INN (Nama Internasional):

BECLOMETASONUM

Dosis:

100µg/doza

Bentuk farmasi:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Kelompok Terapi:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Ringkasan produk:

12365/2019/01 Cutie x 1 flacon din PET x 30 ml spray naz.,susp., prevazut cu pompa dozatoare; 7371/2006/01 Cutie x 1 flacon din PET x 30 ml spray naz.,susp., prevazut cu pompa dozatoare;

Selebaran informasi

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12365/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RINOCLENIL 100 ΜG/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Dipropionat de beclometazon
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rinoclenil 100 µg/doză și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rinoclenil 100
µg/doză
3.
Cum să utilizați Rinoclenil 100 µg/doză
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinoclenil 100 µg/doză
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RINOCLENIL 100 ΜG/DOZĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinoclenil 100 µg/doză este indicat în profilaxia şi tratamentul
alergiilor de sezon, a rinitei perene şi a rinitei
vasomotorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOCLENIL 100
ΜG/DOZĂ
NU UTILIZAŢI RINOCLENIL 100 ΜG/DOZĂ:
-
dacă sunteţi alergic la dipropionat de beclometazon sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Rinoclenil 100.
-
dacă aveţi infecţii tuberculoase locale şi virale.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
- când are loc o tranziţie de la un tratament cu steroizi sistemici
la RINOCLENIL, în cazul în care există
motive care să conducă la suspiciunea de reducere a funcţiei
suprarenale a pacienţilor.
- deşi

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12365/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RINOCLENIL 100 µg/doza spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml spray nazal, suspensie, conţin dipropionat de beclometazon
77.00 mg
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 27,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Suspensie albă, opalescentă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul rinitelor sezoniere, perene şi
vasomotoare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 6 ani: două pufuri în fiecare narină o
dată pe zi.
La copii se consideră o schemă de administrare cu o doza
fracționată respectiv un puf în fiecare
narină de 2 ori pe zi.
Efectul acțiunii nu este imediat iar pentru beneficiul terapeutic
maxim este recomandată utilizarea
cu regularitate timp de mai multe zile.
Produsul nu se va administra la copii cu vârsta sub 6 ani.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1,
Infecţii tuberculoase și infecții locale virale sau fungice,
Copii cu vârsta sub 6 ani,
În general este contraindicat în sracină și în perioada de
lactație (vezi pct. 4.6.).
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La administrare în specila la utilizarea produselor de uz topic pe
termen îndelungat pot apare
fenomene de sensibilizare și în mod excepțional reacții adverse
sistemice al acestei categorii de
produse. În acest caz este necesar să se întrerupă tratamentul și
să se instituie terapia corespunzătoare.
La copii dacă tratamentul este prelungit cu corticosteroizi se
recomandă să se verifice perioada de
creștere.
Rinoclenil poate controla în cele mai multe cazuri rinitele alergice,
sezoniere, stimularea crescută
anormală a agenților alergeni putând necesita