RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Tersedia dari:

LAPHYSAN S.A.U.

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Dosis:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,29 mg/ml

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0,4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0,27 mg; LACTATO SODIO 3,29 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

20 frascos de 500 ml;

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Electrolitos

Ringkasan produk:

RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml - 347379006 - 67811000140101 - 150871000140105; RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 25/05/2006 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 25/05/2006 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 11/08/2009 Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 25/05/2006 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2006-05-25

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINGER LACTATO PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de Sodio, Cloruro de Potasio, Cloruro de Calcio, Lactato de
Sodio
Lea
todo el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ringer Lactato Physan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ringer Lactato Physan
3.
Cómo usar Ringer Lactato Physan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ringer Lactato Physan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINGER LACTATO PHYSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ringer Lactato PHYSAN pertenece al grupo de medicamentos denominado
Soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico- Electrolitos.
Ringer Lactato PHYSAN está indicado en las siguientes situaciones:
-
Reposición hidroelectrolítica del líquido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida
de electrolitos u operaciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión
(disminución de la presión arterial).
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
Como vehículo para la administración intravenosa de medicamentos
compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGER LACTATO PHYSAN
Se recomienda controlar el balance hidroelectrolítico.
NO USE RINGER LACTATO PHYSAN:
Si es alérgico al Cloruro de Sodio, Cloruro de Potasio, Cloruro de
Calcio, Lactato de Sodio o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incl

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ringer Lactato PHYSAN, solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
40 mg
Cloruro de calcio (como dihidrato)
27 mg
Lactato de sodio
329 mg
La osmolaridad calculada de la solución es de 280 mosm/l.
El pH entre 5,0-7,0.
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
meq/l
Sodio
132
132
Potasio
5,4
5,4
Calcio
1,85
3,70
Cloruros
112
112
Lactato
29
29
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ringer lactato PHYSAN está indicado para:
- Reposición hidroelectrolítica del líquido extracelular, como en
estados de deshidratación con
pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
- Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de
shock hipovolémico
(hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del
volumen circulatorio) o
hipotensión.
- Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
- Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis pueden variarse según criterio médico.
La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre
normal es de 3-4 veces el volumen
de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
-
adultos:500-3000 ml/día
-
niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día
10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día
>20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día
Velocidad de perfusión:
Deberá ajustarse a la necesidad clínica del paciente en función de
la edad, peso, condición clínica, del
balance de líquidos, de electrolitos y del equilibrio ácido-base
Cuando la solución se utilice como vehículo para la administración
de otros medicamentos, la dosis y la
velocidad de perfusión v