RIMADYL SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 50 mg/ml

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CARPROFENO

Tersedia dari:

ZOETIS SPAIN S.L.

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

CARPROPHENE

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

CARPROFENO 50,0

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja con 1 vial de 20 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Perros; Gatos

Area terapi:

Carprofeno

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: n/a; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal

Status otorisasi:

Autorizado, 572101 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RIMADYL SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 50 mg/ml.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº1
c/Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Bélgica
O
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodon s/nº
Finca La Riba
Vall de Vianya
Gerona 17813
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIMADYL SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 50 mg/ml.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ML CONTIENE:
Carprofeno
50 mg
L-arginina
Ácido glicólico
Lecitina
Alcohol bencílico
Agua para preparaciones inyectables
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el control del dolor postoperatorio en perros y gatos
Para administrar una sola vez en gatos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No debe usarse en animales gestantes ni lactantes
Gatos:
no
debe
repetirse,
sobrepasarse
o
prolongarse
la
dosis
propuesta
mediante
el
tratamiento oral con carprofeno u otro AINE.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede observarse dolor en el lugar de la
inyección.
Al
igual
que
con
otros
AINEs
existe
un
escaso
riesgo
de
reacciones
adversas
gastrointestinales, hepáticas o renales.
Gatos: ocasionalmente se han comunicado efectos indeseables típicos
de los AINEs como
vómitos, anorexia, anemia y diarrea.
A la dosis recomendada se observa ulceración duodenal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIMADYL SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 50 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
Sustancia activa:
Carprofeno
50 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (conservante)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
Líquido estéril claro o ligeramente opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del dolor postoperatorio.
Para administrar una sola vez en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes ni lactantes.
Gatos:
no
debe
repetirse,
sobrepasarse
o
prolongarse
la
dosis
propuesta
mediante
el
tratamiento oral con carprofeno u otro AINE
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No debe sobrepasarse la dosis establecida
Utilizar con precaución en cachorros menores de 6 semanas o en
animales de edad avanzada.
Deben
tomarse
precauciones
especiales
cuando
se
utilice
en
animales
que
padezcan
enfermedad cardiaca, renal o hepática, o infección bacteriana
asociada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Evitar la autoinyección accidental
Evitar el contacto del producto con la piel, lavar inmediatamente con
agua la zona salpicada
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En raras ocasiones puede observarse dolor en el lugar de la
inyección.
Al
igual
que
con
otros
AINEs
existe
un
escaso
riesgo
de
reacciones
adversas
gastrointestinales,