Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Alchemia Ltd
N06DA03
Rivastigminum
9,5 mg/24 h
system transdermalny, plaster
7 szt., 5909991224455, Rp; 30 szt., 5909991224462, Rp; 60 szt., 5909991224479, Rp; 90 szt., 5909991224486, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA RILIMEBA, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER RILIMEBA, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rilimeba i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rilimeba 3. Jak stosować lek Rilimeba 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rilimeba 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RILIMEBA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Substancją czynną leku Rilimeba jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie acetylocholiny, będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Rilimeba jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkow Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rilimeba, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rilimeba, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 4,15 cm 2 zawiera 7,17 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 8,3 cm 2 zawiera 14,33 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Prostokątne plastry o zaokraglonych rogach, o wymiarach 2,5 cm na 1,8 cm lub 3,5 cm na 2,6 cm. Każdy plaster składa się z usuwalnej, przezroczystej, naciętej folii zabezpieczającej, przylepnej warstwy podłoża leku (DIA) zawierającej substancję czynną oraz zabezpieczającej warstwy pokrywającej. Warstwa pokrywająca jest przezroczysta, z powtarzającym się napisem "R5" lub "R10". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych, podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY PRęDKOść UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO_ W CIąGU 24 H_ _ Rilimeba 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rilimeba 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24 h* 13,3 mg Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W stanach chorobowych wymagających użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty rywastygminy, dla Baca dokumen lengkapnya