RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ribavirine 400 mg

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

J05AB04

INN (Nama Internasional):

ribavirine 400 mg

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ribavirine 400 mg

Jenis Resep:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée

Area terapi:

nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse) - code ATC : J05AB04.La ribavirine, substance active de RIBARIVINE VIATRIS, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C).RIBAVIRINE VIATRIS est utilisé en association avec d’autres médicaments (excepté avec l’interféron alfa-2a pegylé) pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C (infection virale du foie).RIBAVIRINE VIATRIS doit être utilisé uniquement en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C. RIBAVIRINE VIATRIS ne doit pas être utilisé seul.Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE VIATRIS.

Ringkasan produk:

416 846-9 ou 34009 416 846 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 847-5 ou 34009 416 847 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2019;416 848-1 ou 34009 416 848 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 958-8 ou 34009 216 958 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2012;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2011-04-08

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE VIATRIS 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
RIBAVIRINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides (à
l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase
inverse) - code ATC : J05AB04.
La ribavirine, substance active de RIBARIVINE VIATRIS, est un
médicament antiviral qui empêche la
multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de
l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du
foie appelée hépatite C).
RIBAVIRINE VIATRIS est utilisé en association avec d’autres
médicaments (excepté avec l’interféron alfa-
2a pegylé) pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite
chronique C (

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE VIATRIS 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine.............................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé marron, ovale, convexe et présentant une barre
de cassure sur une face.
La barre n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne
le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE VIATRIS est indiqué dans le traitement de l'hépatite C
chronique en association avec d’autres
médicaments (sauf le peginterféron alpha-2a), à l'exception du
traitement antiviral, des patients naïfs ayant
une infection par le génotype 1 du VHC.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite
chronique C.
Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) des médicaments utilisés en
association avec RIBAVIRINE VIATRIS pour le traitement de
l’hépatite C.
Posologie
Posologie à administrer : La posologie de RIBAVIRINE VIATRIS dépend
du poids du patient, du génotype
viral et des médicaments utilisés en association (voir tableau 1).
Les comprimés de ribavirine sont à
administrer par voie orale en deux prises par jour (matin et soir)
avec de la nourriture.
TABLEAU 1. POSOLOGIE RECOMMANDÉE DE RIBAVIRINE VIATRIS EN FONCTION DU
MÉDICAMENT UTILISÉ EN
ASSOCIATION
MÉDICAMENT UTILISÉ EN
ASSOCIATION
DOSE QUOTIDIENNE DE
RIBAVIRINE VIATRIS
NOMBRE DE COMPRIMÉS À 200/400
MG
Antiviraux à action directe
(AAD)
< 75 kg = 1000 mg
≥ 75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 le matin, 3 le soir)
6 x 200 mg
(3 le matin, 3 le soir)
IFN alfa-2a _SANS AAD_
< 7