RIBAVIRINE Mylan Pharma 400 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ribavirine

Tersedia dari:

MYLAN SAS

Kode ATC:

J05A B04

INN (Nama Internasional):

ribavirin

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ribavirine : 400 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES (A L'EXCLUSION DES INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE).

Ringkasan produk:

416 838-6 ou 34009 416 838 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 839-2 ou 34009 416 839 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 840-0 ou 34009 416 840 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 649-9 ou 34009 278 649 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2011-04-14

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
RIBAVIRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE MYLAN PHARMA, est un
médicament antiviral qui empêche la multiplication
de plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C.
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA est utilisé en association avec le
peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa-2a pour traiter les
patients adultes atteints d'hépatite chronique C (infection virale du
foie). Ce traitement concerne les patients adultes n'ayant
jamais été traités et les patients adultes qui ont été
préalablement traités pour l'hépatite C. RIBAVIRINE MYLAN PHARMA
est utilisé uniquement en association

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine
....................................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé marron, ovale, convexe et présentant une barre
de cassure sur une face.
La barre n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne
le divise pas en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement de l'hépatite
chronique C et doit être utilisé uniquement en
association avec le peginterféron alfa-2a ou avec l'interféron
alfa-2a. RIBAVIRINE MYLAN PHARMA ne doit pas être utilisé
en monothérapie.
L'association de RIBAVIRINE MYLAN PHARMA au peginterféron alfa-2a ou
à l'interféron alfa-2a est indiquée chez des
adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris chez les patients
avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.4).
L'association de RIBAVIRINE MYLAN PHARMA au peginterféron alfa-2a est
également indiquée chez les patients co-
infectés par le VIH (infection VIH stable), y compris chez les
patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.3).
RIBAVIRINE MYLAN PHARMA, en association au peginterféron alfa-2a, est
indiqué chez les patients naïfs et les patients
en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé
ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du
peginterféron alfa-2a ou de l'interféron alfa-2a pour
connaître les informations relatives à chacun de ces produits.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans l