RİMONAL % 0.2 GÖZ DAMLASI, 5 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

brimonidine tartrate

Tersedia dari:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01EA05 

INN (Nama Internasional):

brimonidine tartrate

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
RİMONAL %0.2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.

_ETKIN MADDE_: Her 1 ml çözelti, 1,3 mg brimonidine eşdeğer 2.00
mg brimonidin
tartarat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Benzalkonyum klorür ,
borik
asit,
kalsiyum
klorür
dihidrat,
magnezyum
klorür
heksahidrat,
potasyum
klorür,
sodyum
borat
dekahidrat,
hidroksipropil metilselüloz, sodyum klorür, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit, saf su
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİMONAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİMONAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİMONAL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİMONAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Q3NRYnUyZ1AxSHY3SHY3Q3NR
2
1.
RİMONAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİMONAL, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma
sunulmuş bir göz damlasıdır.
RİMONAL etkin madde olarak brimonidin tartarat içerir. Brimonidin
tartarat, alfa adrenerjik
reseptör antagonisti olarak

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİMONAL %0.2 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 ml’de;
1,3 mg Brimonidine eşdeğer Brimonidin tartarat
2.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml’de;
Benzalkonyum klorür
0.05 mg
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, sarı renkli, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİMONAL,
açık
açılı
glokomu
veya
oküler
hipertansiyonu
olan
hastalarda
yükselmiş
intraoküler basıncı düşürmek için;

Topikal beta-blokör tedavisi kontrendike olan hastalarda monoterapi
olarak,

Hedef intraoküler basınca tek bir ajanla ulaşılamadığında,
intraoküler basıncı düşüren
diğer ilaçlara ek tedavi olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Önerilen RİMONAL dozu, etkilenen göze 12 saat arayla günde 2 kez 1
damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır.
Diğer göz damlaları ile olduğu gibi, sistemik absorbsiyonu en aza
indirmek için her damladan
sonra bir dakika süreyle medial kantustaki lakrimal keseye parmak ucu
ile bastırılması
(punktal
oklüzyon)
önerilir.
Bu,
her
bir
damlanın
damlatılmasının
ardından
hemen
yapılmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Q3NRYnUyZ1AxSHY3SHY3ak1U
2
Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılıyorsa,
diğer
ilaçlar
5-15
dakika
arayla
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
RİMONAL’in içeriğindeki brimonidin tartarat ile böbrek
yetmezliği olan hastalarda klinik
çalışma
gerçekleştirilmemiştir
(Bkz.
Bölüm
4.4).
Bu
nedenle
böbrek
yetmezli�