Rheomacrodex 100 mg/ml med natriumklorid Infusionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

dextran 40

Tersedia dari:

Meda AB

Kode ATC:

B05AA05

INN (Nama Internasional):

dextran 40

Bentuk farmasi:

Infusionsvätska, lösning

Komposisi:

dextran 40 100 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Dextran

Ringkasan produk:

Förpacknings: Plastbehållare, 12 x 500 ml (Technoflex)

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1961-12-15

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RHEOMACRODEX 100 MG/ML MED NATRIUMKLORID, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dextran 40
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rheomacrodex
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Rheomacrodex
3.
Hur du får Rheomacrodex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rheomacrodex
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RHEOMACRODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rheomacrodex ökar blodvolymen och förhindrar bildandet av
blodproppar.
Rheomacrodex används vid eller vid risk för störningar i
blodcirkulationen, t.ex. kallbrand och bensår.
Detta läkemedel används även vid vissa operationer, exempelvis
kärl- och plastikkirurgi eller om du
genomgår en operation där man använder en hjärt-lungmaskin.
Du kan även få Rheomacrodex
som
förebyggande åtgärd mot blodproppar efter operationer eller efter
stora skador.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RHEOMACRODEX
ANVÄND INTE RHEOMACRODEX:
-
om du är allergisk mot dextran eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du har ökad blödningstendens, t.ex. vid nedsatt antal
blodplättar i blodet,
-
om du har allvarlig hjärtsvikt,
-
om du har njurskada med minskad eller upphörd urinproduktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Rheomacrodex:
-
om du har eller har haft hjärtsvikt eftersom det ökar risken för
överbelastad blodcirkulation,
-
om din urin blir trögflytande/sirapsliknande, då kommer läkaren att
avbryta behandlingen med
Rheomacrodex,
-
om du är uttorkad

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Rheomacrodex 100 mg/ml med natriumklorid, infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller: 100 g Dextran 40
Hjälpämne(n) med känd effekt: natrium (9 g per 1000 ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Vätskan är klar och färglös
pH 3,5-7,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedsatt kapillär cirkulation vid hypovolemisk chock.
Arteriella och venösa cirkulationsrubbningar vid hotande gangrän,
ulcus cruris, Raynauds
sjukdom, akut nonhemorragisk cerebral trombos m.fl. tillstånd.
Profylax mot postoperativ och posttraumatisk tromboembolism.
Vid kärl- och plastikkirurgi för att förbättra den lokala
cirkulationen och för att minska
trombosbenägenhet i transplantat.
Vid öppen hjärt-kärl-kirurgi som tillsats i perfusionsvätskan i
hjärt-lungmaskin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1-2 minuter (högst 15 minuter) före infusion av den första enheten
Rheomacrodex ges en
förinjektion av Promiten, 20 ml (se Promiten). När ytterligare
infusioner av dextranlösning
ska ges upprepas injektionen av Promiten när 48 timmar eller mer
förflutit efter avslutad
infusion av dextranlösning.
Rheomacrodex ges som intravenös infusion. Infusionshastighet och
total volym är
individuella och anpassas till patientens behov och det kliniska
förloppet. Vid risk för
cirkulatorisk överbelastning ska infusionshastigheten vara låg (se
4.4 Varningar och
försiktighetsmått).
Vid upprepad tillförsel över flera dagar måste risken för
övervätskning särskilt hos patienter
med hjärtbesvär beaktas.
Behandlingen med Rheomacrodex ska omgående omprövas om önskad
effekt ej erhålls.
Risken för cirkulationsöverlastning måste alltid beaktas oavsett om
patienten har känd
hjärtinsufficiens eller ej. Vid tecken till kardiell svikt ska
dextrantillförseln avbrytas och
annan behandlingsstrategi övervägas.
_Nedsatt kapillär cirkulation v