REXPECONE

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Tersedia dari:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Kode ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Area terapi:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Ringkasan produk:

6 MG/ML XPE ADU CT FR PET AMB X 120 ML + COP (SABOR MEL/EUCALIPTO) - 1048101300018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE INF CT FR PET AMB X 120 ML + COP (SABOR MEL) - 1048101300026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2017-04-24

Selebaran informasi

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MODELO DE BULA
PACIENTE
REXPECONE
cloridrato de ambroxol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
XAROPE
15 MG/5 ML e 30 MG/5 ML
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REXPECONE
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope adulto de 30 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida
graduado.
USO PEDIÁTRICO
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida
graduado.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de Rexpecone adulto contém:
cloridrato de ambroxol...................... 30 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................. 5 mL
*equivalentes a 27,4 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, aroma de eucalipto, benzoato de
sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose, corante caramelo e água
purificada.
Cada 5 mL de Rexpecone pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol....................... 15 mg*
Excipientes**q.s.p.:.............................. 5 mL
*equivalentes a 13,7 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol,
propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol,
hietelose, corante caramelo e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rexpecone é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões) agudas e crônicas para
facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver
acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Rexpecone favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do
catarro das vias respiratórias, alivia a tosse,
desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local,
alivia a irritação da garganta associada à tosse com
catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Rexpecone se tiver alergia ao cloridrato de
ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da
fórmula e se tiver intolerância a fr

Karakteristik produk

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
REXPECONE
cloridrato de ambroxol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
XAROPE
15 MG/ 5 ML e 30 MG/ 5 ML
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REXPECONE
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope adulto de 30 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida
graduado.
USO PEDIÁTRICO
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL: frasco com 120 mL + 1 copo-medida
graduado.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de Rexpecone adulto contém:
cloridrato de ambroxol...................... 30 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................. 5 mL
*equivalentes a 27,4 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, aroma de eucalipto, benzoato de
sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de
sódio, sorbitol,
hietelose, corante caramelo e água purificada.
Cada 5 mL de Rexpecone pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol....................... 15 mg*
Excipientes**q.s.p.:.............................. 5 mL
*equivalentes a 13,7 mg de ambroxol
**ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol,
propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol,
hietelose, corante caramelo e
água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Rexpecone xarope é indicado para a terapia secretolítica e
expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à secreção
mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos
pacientes
mais graves, em comparação com 38% dos pacientes que receberam
placebo (123 pacientes). Esta diferença foi estatisticamente
significante
(p=0,038). Os eventos adversos possivelmente relacionados ao
tratamento foram relatados por 8,5% dos pacientes com ambroxol e 9,8%
dos
pacientes com placebo
1
.
Um estudo a longo prazo, duplo-cego e controlado por placebo em 173
p