REVITACAM 5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL PARA PERROS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
30-05-2016
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
30-05-2016

Bahan aktif:

MELOXICAM

Tersedia dari:

Zoetis Belgium Sa

Kode ATC:

QM01AC06

INN (Nama Internasional):

MELOXICAM

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Komposisi:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), POLICARBOFILO, ACIDO BORICO, CLORURO POTASICO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA

Rute administrasi :

VÍA BUCAL

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Meloxicam

Ringkasan produk:

REVITACAM 5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL PARA PERROS 1 vial de 11 ml Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2016-05-26

Selebaran informasi

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Meloxicam   
5 mg 
 
EXCIPIENTES:  
Alcohol etílico  
150 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para pulverización bucal. 
Dispersión coloidal amarilla 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor en
trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia. 
No usar en animales que padecen trastornos
gastrointestinales tales como irritación y hemorragia, 
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
No usar en perros de menos de 6 semanas. 
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos,
ya que no es apto para utilizar en esta 
especie. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Si se producen reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con el veterinario.  
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible 
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Meloxicam   
5 mg 
 
EXCIPIENTES:  
Alcohol etílico  
150 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para pulverización bucal. 
Dispersión coloidal amarilla 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor en
trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia. 
No usar en animales que padecen trastornos
gastrointestinales tales como irritación y hemorragia, 
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
No usar en perros de menos de 6 semanas. 
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos,
ya que no es apto para utilizar en esta 
especie. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Si se producen reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con el veterinario.  
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible 
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya