RETROVIR 200mg /20mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

Kode ATC:

J05AF01

Bentuk farmasi:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR VIAL

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

GLAXO OPERATIONS UK LTD T/A GLAXO WELLCOME OPERATIONS; REINO UNIDO

Kelompok Terapi:

ZIDOVUDINA

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón conteniendo 5 viales de vidrio tipo I de color ámbar x 20mL con concentrado para solución para infusión

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-12-18

Karakteristik produk

V1-2020
1
RETROVIR 200 MG/20ML
ZIDOVUDINA
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial por 20 ml de Concentrado para Solución para Infusión
contiene 200 mg de zidovudina (10mg
de Zidovudina/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, consultar la sección
4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Retrovir Concentrado para Solución para Infusión está indicado para
el tratamiento a corto plazo de
las manifestaciones graves de la infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) en
pacientes
con
síndrome
de
inmunodeficiencia
adquirida
(SIDA)
que
no
pueden
tomar
las
formulaciones orales de Retrovir. Si es posible, Retrovir no debe
utilizarse como monoterapia para
esta indicación (ver sección 3.1).
La quimioprofilaxis con retrovir está indicada para su uso en mujeres
embarazadas con VIH (más de
14 semanas de gestación) para la prevención de la transmisión
materno-fetal del VIH y para la
profilaxis primaria de la infección por VIH en recién nacidos.
Retrovir solo debe usarse cuando el
tratamiento oral no sea posible (excepto durante el trabajo de parto y
el parto, ver sección 2.2).
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Retrovir debe ser recetado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
La dosis requerida de Retrovir Concentrado para Solución para
Infusión debe administrarse mediante
infusión intravenosa lenta del producto diluido durante un período
de una hora.
Retrovir Concentrado para Solución para Infusión NO debe
administrarse por vía intramuscular.
Dilución: Retrovir Concentrado para Solución para Infusión debe
diluirse antes de la administración
(ver sección 4.6).
_Posología en adultos:_ Una dosis de Retrovir Concentrado para
Solución para Infusión de 1 o 2 mg de
zidovudina / kg de peso corporal cada 4 horas proporciona una
exposición similar (AUC) a una dosis
oral de 1,5 o 3,0 mg de zidovudina / kg cada 4 horas (600 o 1200 mg /
día para un paciente de 70 kg).