RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

zidovudine 100 mg

Tersedia dari:

VIIV HEALTHCARE B.V.

Kode ATC:

J05A F01

INN (Nama Internasional):

zidovudine 100 mg

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 10 ml > zidovudine 100 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue pour administration orale de 10 ml polypropylène

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Area terapi:

Analogue nucléosidique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique - code ATC : J05A F01RETROVIR est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine).La substance active de RETROVIR est la zidovudine. RETROVIR est un médicament appartenant à la classe des antirétroviraux. Il appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).RETROVIR n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. Il permet de réduire la quantité de virus dans votre corps et de la maintenir à un niveau bas. RETROVIR augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de cellules sanguines (globules blancs) importantes pour aider votre corps à combattre les infections.RETROVIR est utilisé, en association avec d'autres médicaments (association d'antirétroviraux), pour traiter le VIH chez l'adulte et l'enfant. Afin de contrôler votre infection par le VIH et d'arrêter l'aggravation de votre maladie, il est important que vous preniez tous vos médicaments.Si vous êtes enceinte, il se peut que votre médecin vous demande de prendre RETROVIR dans le but d'aider à réduire le risque de transmission du VIH à votre bébé avant la naissance. Après la naissance, RETROVIR pourra être donné à votre bébé afin de l'aider à ne pas être infecté par le VIH.L'infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne déjà infectée, ou par contact avec du sang infecté (par exemple, en partageant des aiguilles pour injection).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1992-03-30

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable
zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable ?
3. Comment utiliser RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique - code ATC :
J05A F01
RETROVIR est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH
(Virus de l'Immunodéficience Humaine).
La substance active de RETROVIR est la zidovudine. RETROVIR est un
médicament appartenant à la classe
des antirétroviraux. Il appartient à la catégorie de médicaments
appelés _inhibiteurs nucléosidiques de la _
_transcriptase inverse (INTI)_.
RETROVIR n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. Il
permet de réduire la quantité de virus
dans votre corps et de la maintenir à un niveau bas. RETROVIR
augmente également le nombre de cellules
CD4 dans votre sang

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RETROVIR 100 mg/10 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 ml de solution contient 100 mg de zidovudine.
Excipient(s) à effet notoire :
10 ml de solution contient 6,4 g de maltitol.
10 ml de solution contient 20 mg de benzoate de sodium.
10 ml de solution contient 96 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable claire, jaune pâle, aromatisée à la fraise, sans
sucre.
La boîte contient une seringue pour administration orale graduée et
un adaptateur plastique devant être
installé sur le flacon avant utilisation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RETROVIR solution buvable est indiqué dans le cadre d’associations
antirétrovirales, pour le traitement de
l’adulte et de l’enfant infectés par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH).
La chimioprophylaxie par RETROVIR est indiquée chez la femme
enceinte, séropositive pour le VIH (après
14 semaines d’aménorrhée), dans la prévention de la transmission
materno-fœtale du VIH et dans la
prophylaxie primaire de l’infection par le VIH chez le nouveau-né.
4.2. Posologie et mode d'administration
RETROVIR doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la
prise en charge de l'infection par le
VIH.
Posologie
_Adulte et adolescent pesant au moins 30 kg _
La posologie recommandée de RETROVIR en association avec d'autres
agents antirétroviraux est de 250 ou
300 mg deux fois par jour.
Population pédiatrique
RETROVIR est également disponible sous forme de gélules dosées à
100 mg pour administration chez
l’enfant.
_Enfant pesant de 9 kg à 29 kg inclus :_ La posologie recommandée de
RETROVIR est de 0.9 mL/kg (9
mg/kg) deux fois par jour, en association avec d'autres agents
antirétroviraux (par exemple, un enfant de 15
kg aurait besoin d’une dose de 13,5 mL de solution buvable deux fois
par jour).
La po