Resflor 300, 16,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLORFENICOL; FLUNIXINE

Tersedia dari:

Intervet Nederland B.V.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

FLORFENICOL; FLUNIXINE

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

FLORFENICOL 300 mg/ml; FLUNIXINE 16,5 mg/ml,

Rute administrasi :

Subcutaan gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Niet melkgevende runderen; Niet melkgevende runderen

Area terapi:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Niet melkgevende runderen Vlees 46 dagen; Niet melkgevende runderen Vlees 46 dagen

Status otorisasi:

FR/V/0167/001

Tanggal Otorisasi:

2007-07-10

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 10539/zaak 978092
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10539/zaak 978092
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Resflor 300, 16,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Florfenicol 300 mg
Flunixine 16,5 mg overeenkomend met 27,4 mg flunixine meglumine
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methyl-2-pyrrolidone
250,0 mg
Propyleenglycol (antimicrobieel conserveermiddel) E
1520
150,0 mg
Citroenzuur, anhydraat
Macrogol 300
Heldere, lichtgele tot strokleurige vloeistof
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma bovis_
en
_Histophilus somni_
, die gepaard gaan met koorts.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren die voor de fokkerij bestemd
zijn.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan lever- en nieraandoeningen.
Niet gebruiken als er een risico bestaat op gastro-intestinale
bloeding of in geval van een
bloedstollingsstoornis.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hartaandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 10539/zaak 978092
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit
niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis
van de gevoeligheid van de
betreffende bacteriën op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal
niveau.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient