Negara: Uni Eropa
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (NIDDM)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. Il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.
Revision: 8
Awtorizzat
2009-11-03
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG PILLOLI REPAGLINIDE KRKA 1 MG PILLOLI REPAGLINIDE KRKA 2 MG PILLOLI repaglinide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Repaglinide Krka u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Repaglinide Krka 3. Kif għandek tieħu Repaglinide Krka 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Repaglinide Krka 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU REPAGLINIDE KRKA U GЋALXIEX JINTUŻA Repaglinide Krka hu _mediċina orali kontra d-dijabete li fih repaglinide_, li jgħin il-frixa tiegħek tipproduċi iżjed insulina u b’hekk tnaqqas il-livell taż-żokkor (glucose) fid-demm. ID-DIJABETE TA’ TIP 2 hija marda ta’ meta l-frixa ma tagħmilx biżżejjed insulina sabiex jiġi kkontrollat iż-żokkor fid-demm jew meta l-ġisem ma jirrispondix b’mod normali għall-insulina li jipproduċi. Repaglinide Krka jintuża biex jikkontrolla d-dijabete ta’ Tip 2 fl-adulti bħala aġġunt għad-dieta u l- eżerċizzju: it-trattament ġeneralment jibda meta d-dieta, l-eżerċizzju u t-tnaqqis fil-piż ma setgħux jikkontrollaw (jew inaqqsu) il-livell ta’ zokkor fid-demm. Repaglinide Krka jista’ jingħata wkoll ma’ metformin, mediċina oħra għad-dijabete. Ġie muri li Repaglinide Krka inaqqas iz-zokkor fid-demm, li jgħin biex tippreveni kumplikazzjonijiet mid-dija Baca dokumen lengkapnya
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Kull pillola fiha 0,5 mg repaglinide. Repaglinide Krka 1 mg pilloli Kull pillola fiha 1 mg repaglinide. Repaglinide Krka 2 mg pilloli Kull pillola fiha 2 mg repaglinide. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Il-pilloli huma bojod, tondi u mżaqqa fuq żewġ naħat bi xfar iċċanfrati. Repaglinide Krka 1 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn kannella safranin, tondi, u mżaqqa fuq żewġ naħat bi xfar iċċanfrati u bi dbabar aktar skuri possibbli. Repaglinide Krka 2 mg pilloli Il-pilloli huma roża, mraħħma, tondi, mżaqqa fuq żewġ naħat bi xfar iċċanfrati u bi dbabar aktar skuri possibbli. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Repaglinide huwa indikat f’adulti li għandhom id-dijabete mellitus tat-tip 2 fejn l-ipergliċemija tagħhom ma tistax tiġi kkontrollata b'mod aktar sodisfaċenti b'dieta, bi tnaqqis fil-piż u b'eżerċizzju. Repaglinide huwa wkoll indikat flimkien ma' metformin f'adulti li għandhom id-dijabete mellitus tat- tip 2 li m'humiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti b’metformin biss. It-trattament għandu jiġi mibdi bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju sabiex jitbaxxa l-livell ta’ zokkor fid-demm fir-rigward tal-ikel. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Repaglinide jiġi mogħti qabel ikla u jiġi dożat individwalment sabiex jiġi kkontrollat bl-aħjar mod l-ammont ta’ zokkor fid-demm. Minbarra l-monitoraġġ li jagħmel l-pazjent nnifsu għaz-zokkor fid-demm u/jew fl-awrina, iz-zokkor fid-demm għandu jiġi monitorat kull tant żmien mit-tabib sabiex tiġi stabbilita d-doża minima effettiva għall-pazjent. Livelli ta’ emoglobina li jingħaqad maz-zokkor 3 huma wkoll ta’ valur fil-monitoraġ Baca dokumen lengkapnya