Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Repaglinid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A10BX02
Repaglinide
Tablette
Repaglinid (24888) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05466223 EAN: 4150054662238 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 05466246 EAN: 4150054662467 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St; PZN: 05739974 EAN: 4150057399742 Darreichung: Tabletten Menge: 180 St
verlängert
2009-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender REPAGLINID STADA ® 1 MG TABLETTEN Repaglinid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Repaglinid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid STADA ® beachten? 3. Wie ist Repaglinid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Repaglinid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REPAGLINID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Repaglinid STADA ® ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken. TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert (früher auch bekannt als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder als Altersdiabetes). Repaglinid STADA ® wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid STADA ® ka Baca dokumen lengkapnya
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid STADA ® 0,5 mg Tabletten Repaglinid STADA ® 1 mg Tabletten Repaglinid STADA ® 2 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Repaglinid STADA_ _®_ _ 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,33 mg Natrium. _Repaglinid STADA_ _®_ _ 1 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,33 mg Natrium. _Repaglinid STADA_ _®_ _ 2 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,66 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Repaglinid STADA ® 0,5 mg Tabletten sind weiße, runde, 3,4 mm dicke und bikonvexe Tabletten. Repaglinid STADA ® 1 mg Tabletten sind weiße, runde, 3,4 mm dicke und bikonvexe Tabletten mit der Prägung „1“. Repaglinid STADA ® 2 mg Tabletten sind weiße, runde, 4,2 mm dicke und bikonvexe Tabletten mit der Prägung „2“. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM, nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Typ 2 Diabetespatienten in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufrieden stellend reguliert werden kann. Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt, um die Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden Selbstkontrolle v Baca dokumen lengkapnya