Repaglinid-CT 2 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Repaglinid

Tersedia dari:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kode ATC:

A10BX02

INN (Nama Internasional):

Repaglinide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Repaglinid (24888) 2 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-12-05

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_REPAGLINID-CT 2 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Repaglinid-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Repaglinid-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Repaglinid-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Repaglinid-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _REPAGLINID-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Repaglinid-CT_
ist ein
_orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält_
und das Ihrer Bauchspeicheldrüse
hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker
(Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES
ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr
ausreichend Insulin
produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr
Körper nicht normal auf das
Insulin reagiert.
_Repaglinid-CT_
wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet,
zusätzlich zu
Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich,
wenn die Einhaltung einer
Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den
Blutzucker nicht ausreichend
kontrollieren (bzw. senken) konnten.
_Repaglinid-CT_
kann auch in Kombination mit Metformin, einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegebe

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_REPAGLINID-CT 0,5 MG TABLETTEN _
_REPAGLINID-CT 1 MG TABLETTEN _
_REPAGLINID-CT 2 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Repaglinid-CT 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_Repaglinid-CT 1 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_Repaglinid-CT 2 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Repaglinid-CT 0,5 mg Tabletten_
_Repaglinid-CT 0,5 mg Tabletten_
sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten und glatt auf beiden
Seiten.
Die 0,5-mg-Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß.
_Repaglinid-CT 1 mg Tabletten_
_Repaglinid-CT 1 mg Tabletten_
sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten und glatt auf beiden Seiten.
Die 1-mg-Tabletten sind gelb.
_Repaglinid-CT 2 mg Tabletten_
_Repaglinid-CT 2 mg Tabletten_
sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten und glatt auf beiden Seiten.
Die 2-mg-Tabletten sind rosa.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2,
wenn der Blutzuckerspiegel
durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine
nicht mehr ausreichend reguliert
werden kann. Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ
2 auch in Kombination mit
Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit
Metformin allein nicht
zufriedenstellend reguliert werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen werden, um die
Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die Blutzuckereinstellung zu
optimieren. Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder
Harnzuckerspiegel durch den
Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt
überprüft werden, um die
wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bes